关于江苏尊龙光学有限公司停产整改情况的公告

当前位置: 主页 > d88尊龙在线 >

  依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

  2017年4月12日至14日,国家食品药品监管总局对江苏尊龙光学有限公司开展飞行检查,发现该企业存在多项缺陷,其中关键项5项、一般项8项。依据国家总局此次飞行检查报告,江苏省食品药品监管局要求镇江市食品药品监管局进一步落实“四有两责”要求,强化日常监督;生产企业要落实主体责任,完善整改措施,确保整改到位。现将有关整改情况公告如下:

  一、2017年4月27日,江苏尊龙光学有限公司向省、市食品药品监管部门申请停产整改,目前正按计划进行整改。

  二、2017年4月28日,镇江市食品药品监管局约谈江苏尊龙光学有限公司负责人。5月16日,该局就飞行检查发现的问题进行跟踪检查,要求企业认真自查、自纠,严格落实医疗器械生产质量管理规范,确保质量管理体系得到有效运行。

  三、省、市食品药品监管部门将密切关注该企业停产整改情况,督促企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求整改到位。同时,加大跟踪检查力度,必要时组织飞行检查。待企业完成全部缺陷项整改,省局组织跟踪检查并确认合格后,企业方可恢复生产。

  上一篇:国家医疗器械质量公告(2017年第12期,总第30期)中不符合标准规定产品处置情况表(江苏省)

  下一篇:国家医疗器械质量公告(2017年第11期,总第29期)中不符合标准规定产品处置情况(江苏省)

  倾情投入助发展 精准帮扶结硕果 ——省药品监管局2018年对口支援工作成效明显